2月3日,英国专注于肺癌早期诊断的生物科技公司Cizzle Biotechnology(股票代码:CIZ,以下简称“Cizzle”)宣布,与国际先进医疗技术联创中心(以下简称“iCCAMT”)和深圳智预生命科技有限公司(Intelliphecy,以下简称“智预科技”)签署了一份授权协议(China Royalty Agreement for Lung Cancer Detection),旨在中国开发和推广Cizzle公司专有的基于CIZ1B生物标志物的肺癌早期诊断检测,就前期谅解备忘录,进一步明确了合作的相关细节。
2020年,中国新增肺癌病例约81.6万例,占中国460万例新增癌症病例的近18%,约有300万人死于癌症。肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,筛查与早诊早治是降低人群肺癌死亡率的有效措施。
CIZ1是一种锌指蛋白,在许多组织中均有表达。有研究表明,在多种肿瘤组织及肿瘤细胞系中发现 CIZ1的高度表达,如前列腺癌和早期非分化肝癌等,因此CIZ1可能参与癌症的发生和发展。CIZ1B是CIZ1的一种可变剪切体,可在98%的肺癌组织中检测到。Cizzle 指出,CIZ1B由肺癌细胞产生,可用于检测肺癌,CIZ1B对非小细胞肺癌和良性肺结节的检测灵敏度达到95%。这种稳定的表达显然与肺癌细胞密切相关,使临床开发其为肺癌生物标志物高度可控。
该协议约定,Cizzle将获得单克隆抗体和试剂的生产和服务费用,以及在中国销售产品和服务的10%专利费用。
iCCAMT和智预科技将全权负责产品在中国市场的开展,包括研发、临床试验、制造和分销。初步开发计划将在Cizzle提供免疫试剂后60天内开始,预计将于2022年第二季度开始。
计划进行一项覆盖300名患者的初步试点,这将允许纳入真正具有代表性的患者群体,如果成功,预计将加快在中国的采用和产品推出。
Cizzle公司执行主席Allan Syms表示:“正如2021年11月我们与iCCAMT和智预科技签署谅解备忘录时所说的,肺癌是中国面临的一个重大的健康和经济挑战,尤其难在无法早发现,尽早进行临床有效干预。我很高兴双方按计划进行谈判,并达成了一项具有完全约束力的协议,这将使我司能够将肺癌早期检测技术引入中国这一重要市场。我们的合作伙伴将为我们在中国的所有活动提供资金支持,并支付所有试剂和单克隆抗体的成本。我们很高兴能与中国的新伙伴合作,并期待着与中国领先的科学家和卓越的癌症研究中心开始我们的初步试点。”
iCCAMT首席执行官兼创始人吴晖博士表示:“这项协议为中国人民提供了一个重要的机会,让他们能够进行早期且低成本的肺癌检测。据统计,中国约有9580万人有患肺癌的高风险,如果每三年进行一次筛查,那么每年将需要超过3000万次检测。每次检测价格为100英镑,基于CIZ1B生物标记物的测试的总市场将为30亿英镑(Frost&Sullivan估计中国的市场规模为57亿美元)。由于在英国使用CIZ1B生物标记物进行肺癌早期检测取得了可喜的成果,我们已经获得了国家临床中心和关键意见领袖的支持,当下的首要任务之一是尽快在中国医学科学院肿瘤医院(国家癌症中心)和北京大学肿瘤医院开始试点研究。"
智预科技公司期望通过自主开发的创新技术,“智能预言”刻画患者个体的癌症画像,借此击溃狡猾的癌细胞。智预科技的核心技术是人工智能驱动的大数据分析,该分析通过对癌症的生物学特征进行统计建模和数学建模,预测癌症的治疗反应。智预科技开发从癌症早筛早诊到癌症指导用药和病情监控的精准医疗产品。目前,智预科技已与中国各大癌症中心建立了深入的合作关系。公司官网:http://www.intelliphecy.com